Medicijnonderzoek voor ernstige depressieve stoornis
De AMPA-VEGA 2 STUDY maakt deel uit van het AMPA PROGRAM, waarin men wetenschappelijk onderzoek doet naar een onderzoeksgeneesmiddel om te zien of het veilig is en of het de symptomen van MDD verbetert wanneer het lange tijd naast een of meer huidige anti-depressiegeneesmiddelen wordt ingenomen.
Over het onderzoek
Sommige mensen met een depressie knappen niet genoeg op van de antidepressiva die ze gebruiken. In dit onderzoek wordt gekeken of een nieuw middel, osavampator, op de lange termijn veilig is en kan helpen als extra toevoeging.
-
Vorm: open-label studie → geen placebo. Iedereen die meedoet krijgt het onderzoeksmiddel.
-
Hoe neem je het in? 1 tablet 1x per dag, naast je huidige antidepressivum(va).
-
Duur: ongeveer 3 jaar.
-
Bezoeken: ongeveer 42 bezoeken aan het onderzoekscentrum (Amsterdam, Den Bosch, Leiden of Groningen). Sommige afspraken in de latere fase kunnen telefonisch of online.
De studie heeft grofweg 4 fases:
-
Screening (kijken of deelname past)
-
Behandeling (1 jaar)
-
Verlenging (2 jaar)
-
Laatste controle (korte follow-up)
Wie kan meedoen
Je kunt mogelijk meedoen als je:
-
18 jaar of ouder bent
-
een matige tot ernstige depressieve stoornis (MDD) hebt
-
onvoldoende verbetering hebt gehad met je huidige/ eerdere antidepressiva
-
al minstens 8 weken een stabiel antidepressivum(va) gebruikt (bijv. SSRI of TCA)
-
niet zwanger bent en tijdens het onderzoek niet zwanger wilt worden (en geen borstvoeding geeft)
Er zijn altijd extra voorwaarden. Het onderzoeksteam bespreekt dat tijdens de screening.
Over de onderzoekers
Het onderzoek wordt uitgevoerd door Progress Clinical Research met een team van gespecialiseerde verpleegkundigen, psychologen en artsen. Zij doen medicijnonderzoek, onder andere naar depressie. (Het onderzoek wordt internationaal op meerdere plekken gedaan.)
Aanmelden
Je kunt je vrijblijvend aanmelden. Daarna neemt het onderzoekscentrum contact met je op om alles rustig uit te leggen en je vragen te beantwoorden.