De Faculteit Psychologie en Neurowetenschappen van de Universiteit Maastricht voert momenteel een onderzoek uit, waarbij de veiligheid en effectiviteit van een psychedelisch onderzoeksmiddel wordt onderzocht bij pati\u00ebnten met een depressie, die niet voldoende hebben gereageerd op eerdere therapie\u00ebn (de zogenaamde \u0093behandelingsresistente depressie\u0094).<\/p>\n
Het onderzoeksmiddel is een natuurlijk voorkomende psychedelische stof, die tijdelijk veranderingen in waarneming, emotie en bewustzijn kan veroorzaken (zogenaamde \u0093psychedelische effecten\u0094). De werkzame stof in het onderzoeksmiddel wordt al decennialang recreatief gebruikt voor geestverruimende en spirituele doeleinden.
\nDe eerste klinische studies met andere psychedelische stoffen, zoals psilocybine, wijzen erop dat deze stoffen een positieve invloed kunnen hebben op depressie en andere psychische aandoeningen. De voordelen die bij pati\u00ebnten met depressie werden waargenomen, zijn een snelle en aanhoudende verlichting van depressieve symptomen na een eenmalige of na enkele doseringen van deze stoffen.<\/p>\n
Het huidige ontwikkelingsprogramma heeft tot doel aan te tonen dat het huidige onderzoeksmiddel een snel en effectief werkingsprofiel heeft bij behandeling van depressie. Het programma bestaat tot nu toe uit een onderzoek bij gezonde vrijwilligers (afgerond) en het huidige onderzoek bij pati\u00ebnten met een behandelingsresistente depressie (lopend). Deelnemers aan dit onderzoek ontvangen alleen een dosering die veilig is gebleken bij gezonde vrijwilligers.<\/p>\n
De belangrijkste vereisten voor deelname aan het onderzoek zijn Deelnemers nemen deel aan 5 afzonderlijke onderzoeksdagen. Tijdens tweede testvisite<\/strong> (bezoek B, tot 4 uur) zullen de pati\u00ebnten die geslaagd zijn voor de eerste geschiktheidstest een gedetailleerde medische en psychiatrische screening ondergaan. Als de pati\u00ebnt in aanmerking komt voor deelname aan het onderzoek, omvat de tweede dag van het bezoek ook een voorbereiding op de toediening van het psychedelisch onderzoeksmiddel en een aantal baseline metingen.<\/p>\n De derde visite<\/strong> (bezoek C, duur ongeveer 5 uur) is de dag waarop het psychedelisch onderzoeksmiddel wordt toegediend. De pati\u00ebnten worden nauwlettend in de gaten gehouden. Beoordelingen van depressieve symptomen en de subjectieve ervaring met het middel worden uitgevoerd op vastgestelde tijdstippen.<\/p>\n Visite vier<\/strong> (bezoek D, tot 2 uur) en vijf<\/strong> (bezoek E, tot 2 uur) zijn vervolgbezoeken waarbij mogelijke bijwerkingen worden ge\u00ebvalueerd en de ernst van de depressie, andere psychiatrische symptomen en cognitieve functies nogmaals worden beoordeeld. Er worden adequate maatregelen genomen om ervoor te zorgen dat de deelnemers na het onderzoek weer worden overgedragen aan hun huisarts en\/of verantwoordelijke psychiater.<\/p>\n Alle deelnemers die geschikt bevonden zijn tijdens het voorafgaand geschiktheidsonderzoek en deelnemen aan het onderzoek krijgen een vergoeding voor hun tijd (\u0080225) en eventuele reiskosten. Indien zij ver van Maastricht wonen, worden twee overnachtingen in een nabijgelegen hotel (vanaf de dag voor de testdag tot de dag na de testdag) georganiseerd en betaald.<\/p>\n Voor iedereen die aan dit onderzoek deelneemt, is een adequate verzekering afgesloten.<\/p>\n
\n\u0095 U bent tussen de 18 en 64 jaar oud;
\n\u0095 U bent gediagnosticeerd met een behandelingsresistente depressie (gedefinieerd als onvoldoende respons op ten minste twee therapie\u00ebn, waarvan ten minste \u00e9\u00e9n farmacologische therapie<\/em>);
\n\u0095 U heeft geen andere psychiatrische stoornis \u00a0(zoals een psychotische stoornis, bipolaire stoornis of obsessieve dwangstoornis<\/em>);
\n\u0095 U heeft geen ernstige medische aandoening;
\n\u0095 U bent niet zwanger en\/of geeft geen borstvoeding.
\nVoor deelname aan het onderzoek zijn er aanvullende eisen die door de onderzoeksco\u00f6rdinator kunnen worden toegelicht (zie onderstaande contactgegevens<\/em>).<\/p>\nAlgemene opzet van het onderzoek<\/h4>\n
\nOp de eerste visite<\/strong> (bezoek A, duur ongeveer 1-2 uur) wordt een eerste geschiktheidstest uitgevoerd, hetzij op afstand (telefoon, video), hetzij in de vorm van een persoonlijk bezoek.<\/p>\n
\nEen klinisch psycholoog en\/of psychiater is tijdens alle bezoeken bereikbaar voor de pati\u00ebnten. Verder is er een telefoonnummer waarop pati\u00ebnten het onderzoeksteam 24 uur per dag kunnen bereiken in geval van vragen, psychische problemen of medische problemen gedurende het gehele onderzoek.<\/p>\nVergoeding voor deelname<\/h4>\n
Verzekering voor proefpersonen<\/h4>\n
Onderzoeksteam<\/h4>\n